| 
ASTM D6978 规范描摹开云体育(中国)官方网站 ASTM D6978 Standard Practice for Assessment of Resistance of Medical Gloves to Permeation by Chemotherapy Drug ASTM D6978评估医用手套抗化疗药物浸透性的规范推行规程 ASTM D6978规范先容 ASTM D6978 是一项有意评估医用手套材料在化疗药物中的抗浸透性的规范设施，用于评估手套材料在化疗药物搏斗条目下的驻防才调。ASTM D6978 测试设施为医用手套的化疗药物抗浸透性提供了全面的检测规范，确保在临床使用中手套的驻防服从。 ASTM D6978适用畛域 ASTM D6978适用于医用手套。 张开剩余82%ASTM D6978样品萃取介质 在ASTM D6978中，萃取介质是指在测试经由中，用于模拟责任环境和检测化疗药物浸透的介质。该规范中，主措施受以下两种介质： （1）化疗药物溶液 化疗药物溶液用作外层的萃取介质：即显现在手套外侧的药物溶液。化疗药物溶液遴荐的化疗药物具有高浸透性和高毒性，粗略代表平淡临床环境中遭受的典型化疗药物。药物种类如下： ◎环磷酰胺 (Cyclophosphamide)：抗癌化疗药物，水溶性高，易浸透手套材料。 ◎多柔比星 (Doxorubicin)：高效抗癌药，浸透力强，敌手套材料挑战性大。 ◎氟尿嘧啶 (5-Fluorouracil)：常用于多种癌症调养，浸透性强。 ◎顺铂 (Cisplatin)：重金属铂类抗癌药，对材料的耐化学性有较高要求。 ◎长春新碱 (Vincristine) 和 依托泊苷 (Etoposide)：细胞毒性药物，能与材料中的化学要素发生反馈，评估其化学安稳性。 ◎伊立替康 (Irinotecan)：分子较小，易通过手套材料的分子破绽。 （2）模拟东谈主体汗液 模拟东谈主体汗液用作内层萃取介质：位于手套的内侧，模拟东谈主体手部汗液的环境。模拟东谈主体汗液要素频繁为去离子水或模拟汗液，以模拟手套内的湿度环境。部分测试中可能添加NaCl溶液来进步离子环境的信得过度。 ASTM D6978检测仪器 为了确保检测的精准性、可重叠性和高智谋性，ASTM D6978划定了以下关键检测开辟： （1）HPLC（高效液相色谱仪） ◎作用：用于测量从内侧介质中索取的化疗药物浓度，判断药物的浸透速度。 ◎检测智谋度：可检测到0.01 µg/cm²/min的浸透速度。 ◎检测波长：每种化疗药物在HPLC检测中具有特定的采纳波长，常在200 nm至400 nm畛域内。 ◎流动相：频繁使用乙腈-水、甲醇-水等算作流动相。 （2）浸透测试安设 ◎作用：用于固定和分离手套的表里层，注目药物沾污内侧的检测介质。 ◎结构： 表层：装有化疗药物溶液的腔室（外层介质）。 中层：手套材料，算作浸透樊篱。 基层：装有去离子水或模拟汗液的腔室（内层介质）。 （3）温控系统（恒温截止开辟） ◎作用：看守35℃的恒定温度，以模拟手套在本色使用条目下的温度。 ◎旨趣：通过加热安设截止测试腔室的环境温度，确保通盘测试环境的一致性。 ASTM D6978测试设施 ◎样品准备：切取完好的手套材料，确保其平整无谬误。使用固定安设将材料安装在测试单位中，确保表里侧的密封性。 ◎药物搏斗：在样品的外侧加入划定量的化疗药物溶液。保抓化疗药物与手套材料的运动搏斗，确保药物不错与手套材料的名义搏斗。 ◎经由监测：显现本事频繁为240分钟。看守温度在35℃，以模拟手部温度。 ◎浸透监测：每隔30分钟从手套内侧取样，使用HPLC对溶液进行分析。计较浸透速度，并记载手套材料的抗浸透性能。 ASTM D6978联系药物先容 ASTM D6978 判断依据 差异格：若是手套在显现240分钟内，某一本事点的浸透速度超越0.01 µg/cm²/min，则该手套视为差异格。 及格：在划定的测试本事内，所有这个词本事点的浸透速度均低于0.01 µg/cm²/min。 注： 浸透速度：若是药物的浸透速度低于0.01 µg/cm²/min，则判定手套材料具有及格的化疗药物驻防性能。 本事要求：频繁在240分钟内进行监测，确保手套在永恒显现中仍能保抓樊篱性能。 赛德斯威SATISFY可提供驻防服、驻防手套、驻防口罩等个东谈主驻防和医疗用品测试劳动开云体育(中国)官方网站，为您提供专科的解读、分析和提议，助力您的驻防家具凯旋投入欧洲商场，请联系赛德斯威客服了解更多内容。 发布于：广东省
|
